Netzwerk Bayern Lindau in Bodensee: Jobs und Stellenangebote

Durchführung von Datenintegritätsassessments gemäß globaler Vorgaben Pflege der Datenintegritätsmatrix Bewertung potenzieller Lücken und Erstellung von CAPA Ausführen von Aufgaben zum Schließen von DI CAPAs Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Richtlinien, insbeson...

Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP (z.B. 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen inne...

Allgemeine Bürotätigkeiten Telefonische Kommunikation Archivierung von Dokumenten Unterstützung bei Vertragserstellung Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich Bürotätigkeiten Erfahrungen und Kenntnisse im Bereich Customer Service Kenntnisse der Vertragserstellung wünschenswert Ausbildung im Ber...

Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und Verpackung Erstellung und Bearbeitung von Change Controls und CAPAs Erstellen und Überprüfung von SOPs Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstec...

Sie unterstützen die cGMP-Aktivitäten für Produkte in der späten Phase der klinischen Programme, der Markteinführung und der kommerziellen Herstellung, die im Auftrag der VBU durchgeführt werden. Dies umfasst die Herstellung. Prüfung, Verpackung und den Verstand aller Materialien, um die Einhaltung ...

Unterstützung aller Produktverantwortlichen im Bereich Produktbetreuung für sterile und nicht sterile Produkte, Rohstoffe, Packmitteln und Verbrauchsmaterialien Pflege der Freigabe- und Laufzeitspezifikationen für die zugewiesenen Produkte Bearbeitung der Änderungsanträge für Spezifikationen und P...

Eigenständige, fristgerechte Planung, Dokumentation, Durchführung, Auswertung und Reporting von Prozessvalidierungen (PPQ) Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Risikoanalysen Nachverfolgung des Validation Lifecycles für den Verantwortungsbereich Bewertung von Changes und Abweichungen mit Hinbli...

Fertigung vo Drug-Product Chargen, technischen Chargen (Wasser, Placebo), Validierungschargen Bedienung und Kontrolle von Abfüllanlagen und Gefriertockner, Isolators und Bördelmaschine mit Behebung von allgemeinen Störungen der Anlage Bereitstellung, Kontrolle und Einschleusen der Rohstoffe und Ma...

Sie entwickeln schnell ein Prozessverständnis für Vaccine Drug Substance Herstellung und geben dieses gerne an Ihre Kollegen und Teammitglieder weiter Sie verfassen in Abstimmung mit Produktionsmitarbeitern und Prozessspezialisten (qualitätsrelevante) Dokumente, wie z.B. SOPs, Studienpläne und -Ber...

Planung und Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich Verpackung von Impfstoffen Planung und Durchführung von Computerized System Validations (CSV) Koordination der Qualifizierungsaktivitäten (intern und externen) Erstellung und B...